药用玻璃瓶线热线胀系数测定仪的重要性及测定方法 25版药典4022

  在药品包装检测体系中，玻璃平均线热线胀系数是一项极为关键的物理性能指标。它反映了玻璃在一定温度范围内，每升高 1℃ 时单位长度所产生的伸长量，是评价药用玻璃耐温性、耐热性及配方适应性的基础参数。在实际使用中，无论是安瓿瓶、西林瓶、输液瓶，还是口服液瓶，其生产成型、热灭菌、高温运输、冷链流通等过程都受到热膨胀性能的直接影响。

  三泉中石根据《2025版药典·4022 玻璃平均线热线胀系数测定法》内容，整理出明确规定了远低于转变温度的弹性固体玻璃的线线胀系数测定方法，用以统一检验测试标准，确保药品包装材料的安全可靠。

  药典4022规定：将一定长度的玻璃样品按标准升温方式加热至设定温度，记录随温度上升产生的伸长量，根据基准温度 t₀ 与终点温度 t 之间的长度变化量计算平均线热膨胀系数。

  该方法适用于各种药用玻璃制品的热膨胀性能测定，是判断玻璃体系稳定性与适用性的关键依据。

  为保证测定准确可靠，药典对仪器设施提出了严格要求，，以下要求三泉中石研发的AutoCTE-02药用玻璃瓶线热线胀系数测定仪均可满足。标准中的要求包括：

  从基准温度 t₀ 开始，以规定升温速率至终点温度，记录全过程的长度变化 △L_m。

  加热至终点温度 t，恒温 20 min 后记录长度变化 △L_mea，精度更高。

  五、专业设备：三泉中石的AutoCTE-02 药用玻璃瓶线热线胀系数测定仪

  为更准确、合规地执行药典4022试验，可采用三泉中石 AutoCTE-02的药用玻璃瓶线热线胀系数测定仪，专为药品包装用玻璃打造，适用于：

  凭借稳定性能和对药典标准的精确匹配，三泉中石的AutoCTE-02药用玻璃瓶线热线胀系数测定仪已大范围的应用于药用玻璃生产企业、药检机构、制药企业的质量控制体系。

  作为国内领先的包装材料检验测试仪器制造商，三泉中石始终专注于药品包装质量控制，形成覆盖药用玻璃物理性能、密封性能、耐压、抗冲击、热膨胀性能等多个系列的检验测试产品矩阵。

  通过符合药典、YBB药包材等多项标准的仪器设施，三泉中石可为药用玻璃企业和制药公司可以提供从研发、生产到质量放行的完整解决方案，助力企业提升质量管理能力，满足更严格的法规要求。